| hpjdq |
2017-12-04 16:42 |
2017年11月29日，CFDA食品药品审核检查中心发布《核查中心启动首批仿制药一致性评价品种现场检查工作》。首批启动现场检查的7个品种是在总局药审中心完成立卷审查的基础上开展的。本次检查核查中心共派出6个检查组，分别奔赴北京、重庆、浙江、江苏、湖南、江西等省、直辖市。
根据总局飞行检查安排，我们预计，公司子公司重庆药友的阿法骨化醇片、江苏黄河药业的苯磺酸氨氯地平片、湖南洞庭药业的草酸艾司西酞普兰片和盐酸阿米替林片，有望成为第一批通过一致性评价的仿制药。
公司进行一致性评价的仿制药申报进度领先，目前市场份额不高，通过一致性评价后有很大的增长空间。公司有望充分利用仿制药一致性评价机遇，确保和扩大优势品种的市场地位、抢抓新的市场机会。
阿法骨化醇：适用于改善维生素D代谢异常和骨质酥松。根据米内网数据，2016年城市公立医院阿法骨化醇市场规模约4.98亿元，其中梯瓦制药占有61.49%的份额。公司子公司重庆药友排名第4，市场份额6.36%；
苯磺酸氨氯地平：适用于高血压和冠心病。根据米内网数据，2016年城市公立医院苯磺酸氨氯地平市场规模约29.19亿元，其中辉瑞制药占有72.07%的份额。公司子公司江苏黄河药业市场份额不足1%；
草酸艾司西酞普兰：为抗抑郁治疗的一线用药。根据米内网数据，2016年城市公立医院艾司西酞普兰市场规模约10.73亿元，其中灵北占有46.82%的份额。公司子公司湖南洞庭药业排名第5，市场份额不足1%；
盐酸阿米替林：适用于焦虑性或激动性抑郁症。根据米内网数据，2016年城市公立医院苯磺酸氨氯地平市场规模约558万元，其中常州四药制药占有71.44%的份额。公司子公司湖南洞庭药业排名第2，市场份额28.49%。
其他品种：目前，公司有89个品种进行了仿制药一致性评价参比制剂备案，超过14个项目进行了BE备案。预计后续更多品种将进行申报。
盈利预测与投资建议：我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿元、39.59亿元和46.65亿元，同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。对应整体估值分别为29.72倍、24.11倍和20.46倍。公司是单抗药物龙头、仿制药一致性评价龙头、医疗服务龙头。公司作为医药集团，基本面扎实，未来有望估值和业绩双升。维持"买入"评级。
风险提示：外延并购不达预期；新药研发失败的风险、一致性评价不达预期的风险。 |
|