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2017-12-20 00:25 |
昨日开盘跌停收报19.89元/股;苄达赖氨酸滴眼液销售生产均受影响 12月18日,莎普爱思股价在早盘开盘后一字跌停,报19.89元/股,总市值为49.36亿元,较前一交易日市值缩水超过5.48亿元。 据新京报此前报道,莎普爱思12月2日被"丁香医生"质疑涉嫌虚假广告宣传,随后莎普爱思在12月6日被国家食药监总局要求尽快启动临床有效性试验;12月7日,股价"三连跌"的莎普爱思开始停牌;12月8日,莎普爱思收到上交所的问询函以及证监会浙江监管局的关注函。 12月16日晚间,莎普爱思对上交所的问询函以及浙江证监局监管关注函回应称,公司将暂停广告发布,并坦言莎普爱思滴眼液的销售和生产受到一定影响。 经营受影响 股价一字跌停 莎普爱思在公告中表示,目前未出现生产停产、销售受限的情况,但是莎普爱思苄达赖氨酸滴眼液的销售和生产受到了一定影响,其他产品的生产和销售基本正常。 12月18日早盘开盘,莎普爱思报19.89元/股,股价遭遇一字跌停,较停牌前12月6日收盘价22.1元/股下跌10%,当日成交额为1440万元,总市值为49.4亿元。 受此次事件影响,莎普爱思股价总缩水超过9.45亿元。此次"风波"出现之前,12月1日莎普爱思收盘价为21.33元/股,总市值为58.81亿元。涉嫌虚假宣传事件爆发后,莎普爱思的股价在12月4日至6日遭遇3连跌,12月18日总市值跌至49.36亿元,相较12月1日,四个交易日市值缩水超9.45亿元。 数据显示,莎普爱思2014年至2017年1-9月的营业总收入分别为7.66亿元、9.22亿元、9.79亿元、7亿元。仅莎普爱思滴眼液在2014年、2015年、2016年产生的收入分别为5亿元、6.6亿元、7.5亿元,毛利率分别为95.57%、95.3%、94.6%。 莎普爱思的风险并未结束。 此次事件中涉及的莎普爱思滴眼液需根据国家食药监总局相关要求在三年内完成一致性评价工作。莎普爱思称,公司将在2018年底之前完成"工艺优化、体外安全性评价、多中心临床测验"等内容;在2019年12月底之前完成"多中心临床试验、产品稳定性考察";2020年11月底前完成一致性评价研究资料,并上报国家食药监总局。 如未能按要求完成,莎普爱思滴眼液可能不予再注册,不能继续生产和销售。据莎普爱思公告,公司在2016年启动莎普爱思滴眼液的一致性评价工作。 将暂停相关广告发布 有被起诉风险 莎普爱思表示,公司自2017年12月12日暂停发布已审批的广告,新发布的广告将继续严格按照药品广告审查的有关规定和国家食药监总局、浙江省食药监局的新要求执行,对公司广告进行制作并重新履行广告发布的相关审批备案程序。 据披露,莎普爱思截至12月7日经过审批并在有效期内的广告批准文号共74个,其中有40个视频广告、27个图文广告和7个声音广告。 此前,莎普爱思的广告主要在电视上播放,2014年至2017年1-9月对应的广告费用分别为2.1亿元、2.4亿元、2.6亿元、2.2亿元,分别占公司营业收入比重的27%、26%、26.84%、31.87%。 莎普爱思公告称,将加强对眼部疾病治疗的研究投入,提高新药研发能力,加强白内障防治的宣传工作。 此外,莎普爱思还提醒投资者,公司除了将面临一致性评价未通过的风险、苄达赖氨酸滴眼液销售量和经营业绩下降的风险外,还将面临相关广告受到处罚的风险、苄达赖氨酸滴眼液使用者索赔风险。 |
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