| hpjdq |
2018-01-03 21:19 |
事件：注射用艾普拉唑审批完毕，待制证
2018 年1 月2 日早，丽珠集团发布关于药品注册批件的提示性公告，公司提交的注射用艾普拉唑申报生产注册状态变更为“审批完毕-待制证”。我们预计针剂获批在即，叠加成熟销售渠道，有望迅速起量，我们预计注射剂+口服片剂未来销售空间超20 亿元。
艾普拉唑：再添新军，奠定高增长预期
艾普拉唑是公司独家创新品种，特点突出的Me-better 类第二代PPI，目前PPI 市场六雄鼎立（2016 年总规模约250 亿元），其中艾普拉唑上市最晚，临床优效突出（无夜间酸突破、无需CYP2C19 酶代谢），我们保守看20亿元市场规模（口服：5 亿，注射：15 亿）：1）肠溶片1-3Q17 实现50%+yoy，新进国家医保，仍有超一半空白省份可拓展；2）注射剂预计春节前正式获批，明后年两剂型合计CAGR 有望超60%（19 年销售有望突破10 亿元）。公司西药制剂板块正加速成长，亮丙瑞林微球1-3Q17 实现40%+yoy，辅助生殖板块3Q17 恢复20%+yoy，艾普针剂注入强心针，带来新增长引擎。
研发管线：厚积薄发，引领价值重塑
单抗与微球两平台各有10+大品种在研，并驾齐驱推进价值重塑：1）单抗平台：重组人绒促性素III 期临床收尾，我们预计18 年底推出，保守看5亿元销售规模；TNF-a 单抗（临床II 期），CD-20 及Her-2 单抗（均为临床I 期）自19 年起有望陆续推出；30 亿美元大品种RANKL2017 年末获临床批件，PD-1 获FDA 临床批准彰显研发实力；2）微球平台：曲普瑞林微球（1 月缓释）获批临床，亮丙瑞林微球（3 月缓释）完成前期研究即将申报，奥曲肽、阿立哌唑等潜力重磅处临床前研究阶段，梯队深远。化学制剂板块亦有丹曲林钠纳入优先审评序列，我们预计19 年有望获批生产。
维持目标价77.5-84.4 元，给予“买入”评级
我们认为，公司作为专科制剂二线白马。兼具刚性制剂+创新基因，突破其“中药为基”标签，艾普拉唑注射液获批生产在即进一步印证其制剂工艺及创新力，推进本轮估值重塑。扣除3Q17 一次性土地收益影响（但考虑其利息收入），我们预计17-19 年业绩CAGR 25%+，EPS 1.75/2.28/2.84元，给予18 年34-37 估值，维持目标价77.5-84.4 元，继续推荐买入。
风险提示：参芪扶正销量下滑，艾普拉唑注射剂增速不达预期，在研产品临床进展不及预期。
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