| wcg112233 | 2018-02-08 08:13 |
 近年来国内关于中药不良反应的报道日益增多，其安全性需要引起人们的重视，尤其是在儿童中使用的一些中成药，更需要引起重视。 中药无毒？比西药更安全嘛？很多麻麻都有这样的习惯，宝宝有点儿不适了，就自行到药店买点中成药喂给宝宝吃，麻麻们这么做是因为心里面的观念一直是：中药无副作用，可以放心用，不需要专业人员的特别指导。真的是这样的嘛？中药就一定安全嘛？ 但是近年来，关于中药引起肝肾损伤严重毒副作用的报道不断呈现，这一方面说明国家和公众对中药的不良反应越来越重视，另一方面也说明中药并不像我们想象的那样绝对安全。想看国家权威的回答可以查看下图，是CFDA的官方解答：  CFDA：中药的使用讲究辩证论治、合理组方、一人一方、随证加减，中药也是以化学物质为基础的，有时还存在讲究道地药材、如法炮制等。严格地说，在这样的情况下服用中药，有助减少和避免不良反应。但是如果不遵守辩证论治的原则或者辩证不当，组方不合理，也能引起许多不良反应。现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中，不良反应也很多，应该引起重视。 吐槽：我们国家对中药管理很宽松，很多中成药的说明书信息发布的不完全，在“不良反应”项下，仅仅注明“尚不明确”，上市以后厂家也没有再继续收集这方面的信息。 但是，尚不明确并不意味着中成药就没有不良反应，只是因为中药的管理不像西药那样，要求在上市前必须提供大量详实准确的临床研究资料。 心想，既然不要求，就是“我”知道有不良反应，我也不会把它写进去，免得影响药品的销量......所以，这样的说明书就会误导消费者，很多妈妈就把一些中成药当做保健品长期给宝宝使用。 其实，这种做法是不可取的。因为，中药的使用需要讲究辩证施治，有几个妈妈了解中医药的辩证施治原理？有多少妈妈知道很多中成药中含有朱砂？就是知道里面含有朱砂，又有多少麻麻知道朱砂是有毒性的？更不知道长期服用会对宝宝的身体造成伤害... 因此，2013年CFDA也意识到了，中成药说明书的确实该完善完善了，于是有了食药监办药化管第107号文件，开始要求企业：如果药品中确实含有有毒性的药材，必须在说明书中强调说明，告诉大众，本品中含有某某有毒成分，不得规避！具体文件请看下图：  CFDA：凡处方中含有医疗用毒性药品管理办法中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书成份项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：本品含XXX。 处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书注意事项等安全性内容。 另外：关于毒性药材的“权威”目录，CFDA其实也发布过的，请看下图。但是，大家注意一下这个文件的日期，是1988年颁布的管理办法，都是上个世纪的事情了，鉴于近年一些新的有毒药材的研究和中成药不良反应的上报的情况，咱们国家是不是在有空的时候该把这个目录更新更新啦，把新发现的有毒性的药材或者副作用大的药材，也应该增补到这个目录里面，让公众更多的了解！ CFDA：医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。  还有中国药典也指明了明确具有毒性的中药名称，比如2015年版中国药典中共收载 83种有毒中药，其中10种标注为大毒，42种标注为有毒，31种标注为小毒。 大毒：川乌、马钱子、马钱子粉、天仙子、巴豆、巴豆霜、红粉、闹羊花、草乌。 有毒：干漆、土荆皮、山豆根、千金子、千金子霜、制川乌、天南星、制天南星、木鳖子、甘遂、仙茅、白附子、白果、半夏、朱砂、华山参、全蝎、芫花、苍耳子、两头尖、附子、苦楝皮、金钱白花蛇、京大戟、制草乌、牵牛子、轻粉、香加皮、洋金花、常山、商陆、硫黄、雄黄、蓖麻子、蜈蚣、蕲蛇、蟾酥、三棵针、白屈菜、臭灵丹草、狼毒。 小毒：丁公藤、九里香、土鳖虫、川楝子、小叶莲、水蛭、艾叶、北豆根、地枫皮、红大戟，两面针、吴茱萸、苦木、苦杏仁、草乌叶、南鹤虱、鸦胆子、重楼、急性子、蛇床子、猪牙皂、绵马贯众、绵马贯众炭、蒺藜、鹤虱、大皂角、飞扬草、金铁锁、紫萁贯众、榼藤子、翼首草。 在来看看最新的国家数据，国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心编撰的国家药品不良反应监测年度报告（2016年），如下所示： CFDA：2016年药品不良反应/事件报告中，涉及怀疑药品150.7万例次，中药占16.6%；2016年全国药品不良反应监测网络共收到严重药品不良反应/事件报告10.2万例，中药占5.5%。这些数据都再一次的说明重要并不是公众想象中的那样安全，中药和西药一样都有药品副作用的，没事别瞎吃中药。 国家总局还再次的暗示，从报告涉及剂型与给药途径看，中药注射剂占比较高，需要继续关注其安全用药风险。从药品类别上看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类中药注射剂，提示应继续关注上述类别药品用药风险，及时采取风险控制措施。这应该是官方层面第二次提到中药注射剂的安全性问题了。点击看之前文章：官方正式表态，中药注射剂，存在安全和质量隐患！ 好了，写了上面一堆文字之后，就是想告知家长们，没事的时候别给孩子乱吃中药，也不要乱海淘所谓的保健类中成药，特别是香港某些代购的中成药，不正确使用可能会带来危害。谁再说中药无副作用，您就转发这篇文章让Ta看。 |
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