公司2017年年12月月21日公告,全资子公司中美华东通过许可协议,获得美国vTv公司治疗2型糖尿病的全球首创药物TTP273于中国、韩国、澳大利亚等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。。
公司获得全球首创口服小分子GLP-1受体激动剂,预计后续将开展国际多中心临床研究,加快上市进度。。TTP273是vTv公司发现的非肽类、高选择性胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1r)激动剂,为vTv公司全球首创(first-in-class),目前在美国已完成IIb期临床研究。TTP273是vTv公司TTP054的第二代产品,低血糖反应较TTP054显着改善。
1.TTP054:临床试验结果:根据187名II型糖尿病患者临床研究表明,TTP054对降低糖尿病患者的糖化血红蛋白效果明显,患者体重有减轻的趋势,且耐受性良好,胃肠道副反应和安慰剂类似;
2.TTP273:临床试验结果:根据174名II型糖尿病患者临床研究表明,TTP273可明显降低糖尿病患者的糖化血红蛋白,且耐受性良好。
根据协议,vTv将与中美华东合作开展包括美国、中国及其他亚洲国家的国际多中心临床研究。我们预计随着TTP273中国等地区国际多中心临床推进,TTP273有望直接在中国开展II、III期研究,显着缩短开发流程,加快上市进度。
公司将分阶段支付vTv公司:
1.许可费用总额3300万美元,其中首付款为800万美元,于许可协议签署,完成相关数据和资料移交并满足协议约定的相关条件后支付;其余许可费用根据国际多中心二期临床研究结果、三期临床研究启动、新药申请获批等节点分期进行支付;
2.销售里程碑款项累计最高不超过5000万美元,以及在约定的销售分成期间内,该产品的每年净销售额1%-10%的比例区间支付销售分成。
公司糖尿病产品梯队丰富,协同性强。TTP273、利拉鲁肽有望借助公司成熟的糖尿病渠道快速放量。。公司目前已经形成了以阿卡波糖为主的糖尿病治疗领域系列用药,重磅品种利拉鲁肽处于临床研究,在研的治疗糖尿病及其并发症的药物品种超过20个,主要包括HD118(DPP-4类一类新药)、卡格列净、曲格列汀、地特胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、雷珠单抗等品种,已初步形成糖尿病临床主流用药的全覆盖。
获得TTP273,将进一步加强公司产品布局。
盈利预测与估值:我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为18.42亿元、23.41亿元和29.45亿元,同比分别增长27.34%、27.08%和25.81%。公司目前估值对应2018年仅20.89倍。我们给予公司2018年年PE30倍,对应目标价72.3元/股,维持“买入”评级。
风险提示:核心品种收入增速不达预期;新产品研发不达预期。