事件:2018年1月2日,丽珠集团公告,公司的注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请,以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”,意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批!
点评:
稀缺的1.1类原创新药,质子泵抑制剂行业空间大。艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药,属于新一代质子泵抑制剂(PPI),曾获得国家科技进步二等奖。消化性溃疡是消化系统常见疾病,质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。根据米内网数据,六大质子泵抑制剂2016年公立医疗机构销售近250亿元,近三年复合增长率约11%;其中注射剂占比达70%。前五大质子泵抑制剂市场开发相对比较成熟,艾普拉唑作为原创药品,2016年市场占有率仅1%,市场教育和推广空间还很大。
艾普拉唑肠溶片及针剂未来潜力空间超20亿。艾普拉唑肠溶片近年在公司的大力推广之下,增长很快,预计2017年收入有望超过4亿元。而且进入新版国家医保目录,未来增长有望提速。艾普拉唑注射剂未来有望抢占空间更大的注射剂市场。参考艾普拉唑肠溶片的高定价,我们预计艾普拉唑注射剂公司也会采用较高定价策略。再考虑其他注射类PPI市场教育已经较为充分,注射用艾普拉唑未来有更大的空间和更多的学术推广投入,在未来的推广中将有充分优势。目前,前五大PPI年销售收入都超过了25亿元,而且竞争格局都较为激烈;我们认为,艾普拉唑肠溶片及针剂作为原创新药,有好的价格体系,在丽珠相对强大的销售体系下,未来潜力空间超20亿。
生物药+微球平台,加速向创新药企业转型。生物药研发中目前进展较快的是III期临床试验的重组人绒促性素,我们预计有望于2018年上半年完成临床试验;抗TNF-α单抗(II期)、抗CD20单抗(I期)以及抗HER2单抗(I期)均进入临床试验阶段;抗PD-1单抗已在美国展开I期临床试验,同时国内临床也已获批;微球平台的壁垒在于工业化,公司在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上,继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球(3月缓释)等新品种,带来中长期高成长性。
盈利预测与估值:不考虑土地转让收益,我们预计2017-2019年公司营业收入分别为87.97、103.21、122.98亿元,同比增长14.97%、17.32%、19.15%,归属母公司净利润分别为9.66、11.93、14.54亿元,同比增长23.21%、23.43、21.91%,对应EPS分别为1.75、2.16、2.63元。目前公司股价对应2018年31倍,考虑到公司现金充裕,存在外延并购预期,同时向创新药企业转型速度加速,我们给予公司2018年合理估值区间35-40倍,合理估值价格区间在75.6-86.4元,维持“买入”评级。
风险提示:药品研发失败风险,国家限制辅助用药的风险,招标降价风险。